Die Biotech-Firma Ocugen könnte mit ihrem Gentherapie-Kandidaten OCU400 einen entscheidenden Schritt nach vorne gemacht haben. Erste vielversprechende Studiendaten wecken Hoffnungen auf eine bahnbrechende Behandlung für seltene Netzhauterkrankungen. Doch kann das Unternehmen diesen Hoffnungsschimmer in nachhaltigen Erfolg verwandeln?

Durchbruch bei Gentherapie?

Die jüngsten Phase-1/2-Studienergebnisse für OCU400 zeigen ermutigende Signale: Bei Patienten mit erblichen Netzhautdegenerationen wie Retinitis pigmentosa oder Leber'scher kongenitaler Amaurose blieben alle behandelten Augen stabil oder verbesserten sich in Mobilitätstests. Besonders auffällig: Während 42,9% der behandelten Augen eine deutliche Verbesserung der Sehschärfe zeigten, gab es bei unbehandelten Augen keine vergleichbare Entwicklung.

Das Unternehmen hat die Studie nun ausgeweitet, um auch pädiatrische Patienten und weitere Genmutationen einzubeziehen. Sollten sich diese positiven Trends in den kommenden Phasen bestätigen, könnte OCU400 tatsächlich das Potenzial haben, als genagnostische Therapie (also unabhängig von der spezifischen Genmutation wirksam) einen neuen Standard zu setzen.

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Finanzieller Balanceakt

Trotz der klinischen Fortschritte bleibt die finanzielle Lage angespannt: Im ersten Quartal 2025 meldete Ocugen zwar einen geringeren Verlust als erwartet (15,3 Millionen Dollar bzw. 0,05 Dollar pro Aktie), doch die Forschungsausgaben steigen weiter. Der Fokus liegt klar auf der Weiterentwicklung der Pipeline:

  • Phase-III-Studie für OCU400 soll noch in der ersten Jahreshälfte 2025 starten
  • Phase-I-Abschluss für OCU200 im zweiten Halbjahr 2025 geplant
  • Biologics License Application für OCU400 bis 2026 angestrebt

Die Aktie, die seit ihrem 52-Wochen-Hoch im Juli 2024 über 60% verloren hat, zeigt in den letzten Wochen wieder etwas Erholung. Doch der weitere Kursverlauf dürfte entscheidend von der Fähigkeit des Unternehmens abhängen, die vielversprechenden frühen Daten in robuste Phase-3-Ergebnisse zu übersetzen – und dabei die finanziellen Ressourcen klug zu managen.

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