Die Novavax-Aktie steht vor einer entscheidenden Weichenstellung – doch die erhoffte FDA-Vollzulassung für den COVID-19-Impfstoff droht zum Politikum zu werden. Ehemalige US-Gesundheitsbeamte werfen der Behörde vor, bei der Prüfung des Antrags von den üblichen Verfahren abzuweichen. Droht dem Biotech-Unternehmen damit ein weiterer Rückschlag?

Machtpoker hinter den Kulissen

Hinter den Kulissen tobt offenbar ein regulatorischer Machtkampf: Während die zuständige FDA-Abteilung CBER die Vollzulassung bereits empfohlen hatte, stoppte das Commissioner's Office den Prozess überraschend. Als Grund wird ein Strategiewechsel des Gesundheitsministeriums (HHS) hin zu Mehrfachantigen-Impfstoffen genannt.

Kritiker sehen darin ein gefährliches Präzedenz:

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  • Neue Richtlinien wurden ohne öffentliche Konsultation eingeführt
  • Widersprüchliche Pressemitteilungen schüren Verwirrung
  • Politische Einflussnahme könnte regulatorische Glaubwürdigkeit untergraben

Börse reagiert verhalten

Trotz der brisanten Vorwürfe zeigt die Novavax-Aktie heute nur leichte Bewegungen. Doch der Blick auf die langfristige Entwicklung offenbart massive Verwerfungen – die Marktkapitalisierung schrumpfte binnen eines Jahres um über 40%.

Kann das Unternehmen mit einer positiven FDA-Entscheidung die Wende schaffen? Oder droht angesichts der regulatorischen Unsicherheiten weiterer Vertrauensverlust bei Investoren? Die nächsten Wochen werden entscheidend sein.

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