Die FDA steht vor einer wegweisenden Entscheidung für Moderna – und die könnte den Biotech-Konzern aus dem Abwärtstrend reißen. Bis zum 31. Mai will die US-Arzneimittelbehörde über die Zulassung des neuen COVID-19-Impfstoffs mRNA-1283 befinden. Sollte die Entscheidung positiv ausfallen, könnte das nicht nur Modernas Impfstoff-Portfolio stärken, sondern auch dringend benötigte Impulse für die angeschlagene Aktie setzen.

mRNA-1283: Modernas Hoffnungsträger

Im Fokus steht der nächste Generation des COVID-Impfstoffs, der in Phase-III-Studien bereits überzeugte. Moderna zufolge zeigt mRNA-1283 eine höhere Immunantwort gegen SARS-CoV-2 als der bisherige Spikevax-Impfstoff – und das sowohl gegen ursprüngliche Virusvarianten als auch gegen Omikron. Besonders vielversprechend: Die Wirksamkeit bei über 65-Jährigen, einer besonders vulnerablen Gruppe.

Doch der Weg zur möglichen Zulassung ist kein Spaziergang. Die CDC-Expertenrunde verschob ihre Diskussion über den Impfstoff bereits von Februar auf April. Zudem steht die FDA unter Druck, während sie gleichzeitig Anträge von Pharmariesen wie GSK und Merck prüft. Ein strengeres regulatorisches Umfeld könnte den Prozess verlangsamen.

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Finanzielle Baustellen und Lichtblicke

Während Moderna auf regulatorische Meilensteine hofft, kämpft das Unternehmen an anderen Fronten:

  • Die Aktie hat seit ihrem 52-Wochen-Hoch vor einem Jahr dramatisch an Wert verloren.
  • Nachlassende Impfstoffverkäufe belasten die Bilanz.
  • Gleichzeitig kündigte der Konzern strikte Kostendisziplin bis 2027 an.

Doch Moderna setzt nicht alles auf eine Karte. Neben mRNA-1283 treibt das Unternehmen seine Pipeline in der Onkologie voran. Die kommenden Wochen werden zeigen, ob der Biotech-Pionier mit seinem neuen Impfstoff die Wende einleiten kann – oder weiter in der Abwärtsspirale gefangen bleibt.

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